IEC60601-1第3版 （包括第一次修订）
医用电气设备的基本安全和基本性能的通用要求
2013年5月广州

                （培训结束,经考试合格者授予广东省医学继续教育Ⅰ类学分4分）                        

培训背景
    医用电气设备的安全通标在指导研发、检验、生产、使用和监管等各个过程中都有着重要的作用，了解标准内容可以上上述方面有事半功倍的作用。本次研讨班旨在满足企业需求，提高企业对安全通标的理解，将标准要求贯彻到整个产品的立项、研发、检测、生产过程中，加速产品质量的提升。本次培训的主要内容为国际上已经执行的第三版IEC60601-1，国内正在转化之中。第三版的安全理念和现执行的第二版在理念和条款要求差异非常大。
培训对象
    医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员，医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员

培训内容
   1）、标准，标准与法规的关系
   2）、概念、术语，风险管理在60601-1中的应用包括OD-2044
   3）、安全与危害，电气安全
   4）、绝缘与绝缘图（MOOP,MOPP）
   5）、电气间隙与爬电距离（IEC60664）
   6）、重要元器件，标准对结构和设计的要求
   7）、机械危害（陷阱区）
   8）、温度过高及火灾（防火外壳）
专家简介
   游一捷 高级经理
 SGS通标标准技术服务有限公司医疗器械服务部高级技术经理
 欧盟公告机构Notified Body 0120之 EN ISO 9001, EN ISO 13485及MDD主任审核员，医疗器械专家
 CB证书签证官
 产品安全测试及认证资深工程师、技术审核员国际审核员注册协会注册主任审核员
 加拿大卫生局CMDCAS主任审核员
 全国消毒技术与设备标准化技术委员会委员
 全国齿科设备与器械分技术委员会委员
 广东省医疗器械设备计器械标准化技术委员会委员
 拥有12年国际测试、认证发证经验及丰富的审核和讲课经验

培训目标
    帮助企业及相关单位更好理解 第三版IEC 60601-1：2005的相关内容，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。
时间地点
    培训时间：2013年5月8日-10日（3天）
    培训地点：广州 具体地点另行通知
报名方法及联系人
    请将以下报名回执填写完整，传真或发送邮件至培训会务组，我们收到报名表后将发送确认函与您确认报名信息。
   

  
     
     
     
联系人：广东省医疗器械质量监督检验所
        张 工      Tel: 020-66602394 /  Fax:020-66602400   Email: gdyxzw@126.com